ABD'de diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla ilgili yeni bir sağlık uyarısı yapıldı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaygın olarak kullanılan bazı ilaçların nadir görülen ve kalıcı görme kaybına neden olabilen bir göz hastalığıyla bağlantılı olabileceğini açıkladı.
Kurum, Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi ilaçların da yer aldığı tedavi grubuna ilişkin güvenlik değerlendirmesinde, görme sinirini etkileyen bir hastalık üzerinde durdu. İncelemeler sonucunda üreticilerden ilaçların ürün bilgilerinde olası göz sağlığı risklerine yönelik uyarılara yer vermeleri istendi.
Söz konusu rahatsızlık, tıp literatüründe arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak adlandırılıyor. Görme sinirine ulaşan kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan hastalık, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açabiliyor.
Hastalığın bazı durumlarda kalıcı görme kaybıyla sonuçlanabildiği belirtiliyor.
FDA'nın değerlendirmesi, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçlara odaklanıyor.
Bu ilaçların kan şekeri kontrolü ve kilo yönetiminde kullanılması nedeniyle olası yan etkilerinin yakından takip edilmesi gerektiği ifade ediliyor.
Yetkililer, mevcut bulguların ilaçların doğrudan görme kaybına neden olduğunu kesin olarak kanıtlamadığını belirtiyor. Bununla birlikte hastaların ve sağlık uzmanlarının olası riskler hakkında bilgilendirilmesi amacıyla güvenlik uyarılarının güncellenmesi isteniyor.
BAZI İLAÇLARIN ETİKETLERİNE UYARI EKLENECEK
FDA, GLP-1 etkisi gösteren bazı ilaçların güvenlik bilgilerinde NAION hastalığına ilişkin uyarılara yer verilmesini istedi.
Bu kapsamda Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçlarının ürün bilgilerinin güncellenmesi gündeme geldi.
Kurum, diyabet ve obezite hastalarında NAION görülme riskinin mevcut sağlık durumları nedeniyle de yüksek olabileceğine işaret etti. Bu nedenle ilaç kullanımı ile hastalığın ortaya çıkması arasındaki ilişkinin değerlendirilmesinde farklı risk faktörlerinin dikkate alınması gerektiği belirtildi.
ARAŞTIRMADA GÖRME KAYBI RİSKİ İNCELENDİ
FDA'nın değerlendirme sürecinde, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın bulguları da ele alındı.
Araştırmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi olan semaglutidi kullanan kişilerde NAION görülme olasılığının artabileceğine ilişkin sonuçlar elde edildi.
FDA'nın incelemesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişide bir yıl içerisinde ortalama 6,4 NAION vakası görüldüğü bildirildi.
Diğer diyabet ilaçlarını veya plasebo kullanan karşılaştırma gruplarında ise bu sayının 100 bin kişide 3,8 olduğu kaydedildi.
Bu veriler, iki grup arasında risk farklılığı bulunduğunu gösterse de ilaçların doğrudan hastalığa neden olduğunu tek başına kanıtlamıyor.
HASTALIK ANİ GÖRME KAYBINA NEDEN OLABİLİYOR
Arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati, görme sinirine yeterli kan ulaşmaması sonucunda gelişen bir göz hastalığı olarak tanımlanıyor.
Genellikle tek gözde aniden ortaya çıkan ve ağrıya neden olmayan görme kaybı, hastalığın başlıca belirtileri arasında bulunuyor.
NAION nedeniyle kaybedilen görmenin geri kazanılmasını sağlayan, etkinliği kanıtlanmış bir tedavi yönteminin bulunmadığı belirtiliyor.
Uzmanlar, ani görme kaybı yaşayan kişilerin gecikmeden acil tıbbi değerlendirme alması gerektiğini vurguluyor.
İLAÇ ÜRETİCİSİNDEN AÇIKLAMA GELDİ
Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut bilimsel çalışmaların GLP-1 grubu ilaçların doğrudan NAION hastalığına neden olduğunu kanıtlamadığını bildirdi.
FDA'nın uyarısı da ilaçlarla hastalık arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurulduğu anlamına gelmiyor. Düzenleme, olası risklerin ilaçların güvenlik bilgilerinde belirtilmesini amaçlıyor.
Bu ilaçları kullanan kişilerin tedavilerini kendi kararlarıyla bırakmak yerine olası yan etkiler ve kişisel riskleri konusunda doktorlarına danışmaları öneriliyor.
