Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma kurulu, tıp dünyasında önemli bir gelişme olarak değerlendirilen yeni bir karara imza attı.
Moderna tarafından geliştirilen ve “mFlusiva” adı verilen ilk mRNA tabanlı grip aşısının onaylanması yönünde tavsiyede bulunuldu.
Koronavirüs pandemisi sürecinde etkinliği kanıtlanan mRNA teknolojisinin, şimdi de mevsimsel grip aşısı olarak kullanılması hedefleniyor.
Nihai onay kararının ise ağustos ayı başında verilmesi bekleniyor.
DAHA HIZLI ÜRETİM VE DAHA GÜÇLÜ KORUMA
Uzmanlar, mRNA teknolojisinin geleneksel aşılara kıyasla çok daha hızlı üretim imkânı sunduğunu ve bu sayede sürekli mutasyona uğrayan grip virüsüne karşı daha güncel çözümler geliştirilebileceğini belirtiyor.
Yapılan klinik çalışmalarda, yaklaşık 40 bin kişinin katılımıyla test edilen aşının, mevcut grip aşılarına göre hastalık vakalarını yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı bildirildi. Özellikle virüs uyumsuzluğu dönemlerinde görülen ağır vakaların azaltılmasının hedeflendiği ifade ediliyor.
YAŞLI NÜFUS İÇİN ÖNCELİKLİ KORUMA HEDEFİ
Yeni aşının özellikle ileri yaş gruplarında güçlü bağışıklık yanıtı oluşturduğu ve en savunmasız gruplar için önemli bir koruma sağlayabileceği değerlendiriliyor.
FDA kurulu, aşının faydalarının olası risklerden daha ağır bastığını oy birliğiyle kabul ederken, enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş ve halsizlik gibi geçici yan etkilerin görülebileceği ancak bunların bağışıklık yanıtının doğal bir sonucu olduğu belirtildi.
Onay sürecinin tamamlanması halinde Moderna’nın, aşının uzun vadeli etkilerini değerlendirmek üzere geniş kapsamlı yeni takip çalışmaları başlatacağı ifade edildi.